讲者简介
国家心血管病中心医学统计部医学部负责人
从事药物及器械临床试验设计、稽查、数据管理近二十年。参与设计及完成人体各系统数百项医疗器械及药品的临床研究,设计并撰写数十项器械临床试验方案,其中参与设计撰写和运营十余项是国家创新医疗器械试验设计和运营工作;参与北京市局组织的临床核查工作;参与国家局医疗器械审批中心多项医疗器械指导原则的制定。主要擅长临床试验的临床设计、医学核查及相关法规的咨询。
从事药物及器械临床试验设计、稽查、数据管理近二十年。参与设计及完成人体各系统数百项医疗器械及药品的临床研究,设计并撰写数十项器械临床试验方案,其中参与设计撰写和运营十余项是国家创新医疗器械试验设计和运营工作;参与北京市局组织的临床核查工作;参与国家局医疗器械审批中心多项医疗器械指导原则的制定。主要擅长临床试验的临床设计、医学核查及相关法规的咨询。